天然中草药是我国传统医学的瑰宝，作为饲料添加剂具有防治疾病，提高生产性能，调节机体非特异性免疫功能的作用，已引起了国内外的广泛关注。天然药物是人类最早应用的物质，也是最早被应用的饲料添加剂，有其深远的历史根源。早在2000多年前，我国就有用天然中草药添加于饲料，以促进动物生长的记载，如西汉时代刘安所撰《淮南子·万毕术》就记有"麻盐肥豚法"是关于中草药添加于饲料中的最早文字记载。之后在东汉、两晋、南北朝、唐、宋、明、清各个历史时期都有中草药用作饲料添加剂的研究和应用论著。在漫长的历史过程中，随着经验的积累和饲养业的发展而不断发展和提高，逐渐成为具有中国特色的饲料添加剂。80年代初以来，国内开始了中草药饲料添加剂应用方面的广泛研究和深入探讨。1980年在河北承德市召开了首次全国中草药饲料添加剂学术讨论会，1991年中草药饲料添加剂的研究课题被列为"八五"重点攻关项目。在"国家饲料工业1996-2020年的发展战略"提到，用中草药替代化学合成药物、抗生素类添加剂有着广泛的前景。到目前为止，已披露的数字表明，被用来作为饲料添加剂的中草药已逾200余种。 1 中草药饲料添加剂的质量标准 中草药饲料添加剂由于药材来源的地域性、炮制工艺的不同，生产工艺的差别，技术水平及设备条件的差异，贮运情况不一，使中草药饲料添加剂质量的影响因素很多，故建立统一的药品质量标准，方可保证药品质量的均衡性，以保证临床用药的安全有效，同时也是政府管理药品的依据。 1．1 质量标准的特性 中草药饲料添加剂作为畜禽饲料添加兽药应具有有效性、安全性、稳定性及可控性。质量标准在保证药品上述性质的同时，又具有权威性、科学性、进展性。 1．2 质量标准制定的前提 中草药饲料添加剂质量标准的制定必须具备3个先决条件，即处方组成固定、原料稳定、制备工艺稳定。只有在此前提下，制定质量标准才能真正反映该药品的质量，药品才能保证有效、安全、稳定及可控。 1．3 质量标准内容 比较完整的药品质量标准的内容应该反映以下几个方面的研究结果，即药品的理化性质的研究，包括有关常数的测定；药品的药理及毒理研究；药品临床疗效及副作用的研究；药品生产路线的研究及药品制剂的研究等。药品质量标准的具体内容主要有名称、处方、制法、性状、鉴别、检查和含量测定等方面。 (1)名称 中草药饲料添加剂首先要有一个确切的名称，即要具有科学性，又要通俗、简易、明确，不易混淆、误解，便于人们熟悉。如天麻散、止痢散、通肠散等。 (2)处方 中草药饲料添加剂既可以是单味中药或单味中药的提取物，也可以是2种或2种以上药物组成的复方。因此，处方形式有中药净药材或中药饮片处方。如：大黄末即为大黄制成散剂。半夏散其处方：半夏(制)30g，升麻45g，防风25g，枯矾45g。 (3)制法 仍以半夏散剂为例，将以上四味药，粉碎成粗粉，过筛、混匀即得。 (4)性状 药物的性状是药品质量的重要表征之一，包括药品的聚集状态、色泽、嗅、味、溶解行为、稳定性等。尤其是中草药饲料添加剂，性状可因生产条件的不同而有差异，只要这些差异不影响质量和药效是允许的。因此在规定性状时，既要体现药品的性质和特点，又应考虑生产实际水平。 (5)鉴别 药物的结构性质表现出来的特殊的化学行为是鉴别药物真伪的重要依据，但不是唯一的依据，还需结合药品的其他项目全面考察，才能得到正确的结论。 鉴别大致有以下几个方面： ①鉴别药味的选择 中草药添加剂多为复方， 处方药味从两三味、十余味至几十味，一般不要求逐 个进行鉴别。根据中兽医药理论，依处方原则首选君 药与臣药进行；贵重药品量虽少，但有时起重要作用，加强质量监督也是必要的；含毒、剧药也需鉴别， 必须规定含量或限度。其次，选择鉴别药味也应结合 药物本身的基础研究工作情况，如成分不清楚，或试 验干扰成分难以排除，则可选择鉴别其它药味，并在起草说明中申明理由。如为单方制剂，成分无文献报 道的，应进行植物化学研究，搞清大类成分及至少一 个单体成分，以便建立鉴别等项目；②鉴别方法一般 包括显微鉴别、理化鉴别及色谱鉴别等。其中理化鉴别有显色法、沉淀法、升华法、结晶法和荧光法等。 (6)检查 按药典附录中不同剂型项下的要求 进行检查，应符合各项规定。中草药添加剂一般进行 装量差异、细度、均匀度、干燥失重等项目的检查。 (7)含量测定 中草药为天然药物，含有多种成 分。中草药添加剂又多为复方，所含成分更为复杂， 很难确定某化学成分为药用的唯一有效成分，有些 尚不能与中兽医用药的疗效完全吻合。因此，1990年版的兽药典二部，1992年版的兽药规范二部所收中 兽药制剂未收载含量测定。然而，药物的疗效必定有 其物质基础，根据中兽医药基础理论，结合现代科学 研究，选择具生理活性的主要化学成分作为有效成分或指标性成分之一，建立中兽药含量测定项目，评 价药物的内在质量，将会随着人们对中药复方物质 性研究的深入而不断完